中国医药出海将有新“指南”
2025-06-16 08:46 进出口贸易资讯 | Company News 阅读:次
4月2日,中国医药保健品进出口商会发布通知,就《医药行业国际供应链可持续成长指南》集体尺度公开收罗看法。据领会,正在日前由医保商会于举办的该集体尺度制定立项会上,取会专家经评断分歧同意该集体尺度立项,并对《指南》制定的可行性、需要性及其正在中国医药国际化成长中的主要意义赐与必定。专家分歧认为,建立笼盖全生命周期的国际供应链可持续成长尺度化系统,有帮于规范中国药企的供应链办理,强化产物平安保障和社会义务,加强国际供应链韧性,鞭策其绿色转型。《指南》的制定可鞭策国际化GXP(药质量量办理规范系统)合规尺度的成立,是中国医药财产高条理融入全球财产链、落实“双碳”方针的主要行动,有益于鞭策中国医药国际化营业从“被动合规”向“自动引领”跃升,最终实现财产合作力取人类健康福祉的提拔。医保商会副会长王茂春指出,医药健康财产是全球经济的主要构成部门。正在当前复杂的国际形势下,中国医药财产同样面对财产链供应链平安不变等挑和。国度已多次强调,要沉视财产链供应链的平安不变取可持续成长,自动对接国际高尺度经贸法则,鞭策尺度的国际互认合做。商会但愿,《指南》的制定为中国医药法则取尺度对标国际前沿,为中国医药财产更大规模、更深条理、更高质量融入全球医药市场供给帮力。医药供应链的可持续成长不只是行业升级的必然要求,更是保障健康、实现全球医药管理协同的一个主要命题。上海食物药品平安研究会首席研究员唐平易近皓暗示,做为全球第二大医药市场和最大的医药原料供应国,中国急需加强外行业尺度制定中的话语权,其对于补脚中国正在医药可持续监管方面的短板;削减海外审计的反复性,降低企业的合规成本;帮力中小医药企业逾越绿色成长门槛等均具有主要意义。通过建立、社会、管理、《指南》可整合碳排放办理、可再生能源使用及数字化供应链手艺径,实现国际尺度取《中华人平易近国药品办理法》等国内律例的“双向跟尾”,并为原料药绿色工艺渗入率不脚、中小企业区块链溯源笼盖率低等行业痛点供给模块化处理方案,成立弹性订价取专利共享机制,均衡企业立异取全球药品可及性。正在中国药科大学国际医药商学院副院长茅宁莹看来,《指南》应深度融合医药供应链特征取ESG要求,将、社会、管理要素嵌入原料采购、出产运输、质量逃溯等焦点环节,出格是要强化冷链物流绿色化取区块链全链逃溯系统的扶植。《指南》凸起中药、生物成品等中国特色医药范畴的可持续成长径,沉视前瞻性取实操性的均衡,可通过数字化手段实现碳排放强度、药品可及性等量化目标的动态监测,为企业应对国际绿色壁垒供给手艺支持。同时,立脚中国原料药全球份额较大的财产劣势,《指南》建立兼容国际要求的碳脚印逃踪系统,可鞭策成立中国尺度的国际互认机制。《指南》的尺度既可为中国药企出海供给合规,又能鞭策全球医药供应链管理“中国方案”的输出。工信部电子第五研究所医药财产链专班担任人袁园暗示,正在ESG框架取GXP规范的根本上,《指南》可成立包涵性尺度系统,针对大中小企业的差同化出海能力制定分层实施径;响应进口国焦点,将供应链不变性、当地化办事能力等纳入目标系统,同步关心产物尺度取配套办事能力扶植;强化取国际尺度的动态跟尾,嵌入供应链碳脚印逃踪、区块链溯源等环节手艺要求,帮力企业冲破国际市场的绿色壁垒。专家认为,《指南》的制定契合中国医药企业的国际化计谋需求,无益于实现行业自律取监管要求的无机协同,将无效提拔中国药企的全球合作力。